Randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

Bei einer randomisierten kontrollierten Studie (englisch RCT) werden die Teilnehmenden zufällig einer Behandlungs- oder einer Vergleichsgruppe zugeteilt. So lässt sich am zuverlässigsten prüfen, ob eine Wirkung wirklich auf die Maßnahme zurückgeht.

Drei Bausteine machen eine RCT aus:

• Randomisierung: Der Zufall entscheidet, wer in welche Gruppe kommt. So kann niemand gezielt Menschen mit besseren Heilungschancen der vielversprechenderen Behandlung zuteilen, was das Ergebnis verzerren würde.
• Kontrollgruppe: Sie erhält eine andere Behandlung, ein Placebo oder keine Therapie.
• Verblindung: Bei einer doppelt verblindeten Studie wissen weder Teilnehmende noch Behandelnde, wer welche Behandlung erhält. Das verhindert Verzerrungen durch Erwartungen.

RCTs liefern die besten Ergebnisse, wenn ein ursächlicher Zusammenhang geprüft werden soll. Nur der Vergleich zweier großer, zufällig zugeteilter Gruppen kann andere Einflüsse wie Rauchen, Alkohol oder Übergewicht ausschließen.

Auch eine RCT ist nicht automatisch gut. Es kommt darauf an, wie sauber sie aufgebaut ist und wie gut sie Fehlerquellen ausschließt. Fasst man mehrere RCTs zusammen, entsteht eine systematische Übersicht, die als besonders aussagekräftig gilt.

Das Wort „kontrolliert“ bezieht sich auf die Vergleichsgruppe. Sie macht sichtbar, was ohne die geprüfte Maßnahme passiert wäre. Wenn du von einer Studie liest, achte also darauf, ob es überhaupt eine Vergleichsgruppe gab und ob sie zufällig zusammengestellt wurde.

Mehr dazu: Placebo, Beobachtungsstudie, Metaanalyse, Evidenz